Порядок и особенности сертификации системы качества по требованиям ISO/TS 16949

Специфические правила сертификации по ISO/TS 16949 установлены Международной целевой группой автомобилестроения и опубликованы в документе "Требования к сертификации по ISO/TS 16949".

Рамочные условия проведения сертификационного аудита

• Область распространения сертификата охватывает абсолютно всю продукцию, поставляемую заказчику.
• Возможность исключения лишь одного требования - §7.3 Разработка и проектирование продукции (разработка и проектирование процессов, оснастки и пр. рассматривается в любом случае).
• Организация еще до сертификации должна доказать, что выполняются все требования ISO/TS 16949, т.е. сертификация проводится лишь после того, как организацией выполнен полный годовой цикл внутренних аудитов и проведен полный анализ СМК со стороны руководства.
• В ходе сертификационного аудита требуется приведение доказательств соответствия всем требованиям, включая специфические для каждого заказчика требования, даже если они выходят за рамки ISO/TS 16949.

Сертификационный аудит проводится в 2 этапа:

• 1 этап, т.е. оценка готовности организации к сертификации;
• 2 этап, т.е. непосредственно сертификационный аудит.

Первый этап (оценка готовности к сертификации)

Организация должна предоставить команде аудиторов для рассмотрения следующую документацию:

• Описания процессов с указанием их последовательности и взаимодействий (включая ключевые показатели и направления деятельности предприятия) как минимум за последние 12 месяцев.
• Доказательства того, что все требования ИСО/ТУ 16949 нашли отражение в процессах организации.
• Руководство по качеству (для каждого участка производства, где будет проводиться аудит).
• Планы и результаты внутренних аудитов и анализов со стороны руководства за последние 12 месяцев.

Первый этап (предварительный аудит органа по сертификации)

• Список компетентных внутренних аудиторов.
• Перечень специальных требований заказчика.
• Данные о степени удовлетворенности и жалобах потребителей, включая отчеты потребителей (customer reports) и системы показателей (scorecards).

Задача первого этапа аудита - оценить, насколько эффективно на предприятии были спланированы и проводились внутренние аудиты и анализы со стороны руководства, а также удостовериться, что уровень функционирования системы менеджмента качества демонстрирует готовность организации ко второму этапу аудита.

Если необходимые требования не выполнены, или выполнены не в полном объеме, то по результатом первого этапа аудита делается заключение, что организация "не готова". Если же в процессе первого этапа аудита будут обнаружены значительные несоответствия, касающиеся эффективности внедрения системы качества, организация также будет признана "не готовой".

В целом, задача 1 этапа аудита - ответить на вопрос: "следует ли вообще проводить второй этап аудита". Если ответ отрицательный, то организация снова возвращается к первому этапу.

Статус аудита

состоялся - отсутствуют как несоответствия, так и отклонения; сертификат может быть выдан.
не завершен - одно несоответствие и/или отклонения. (после успешной реализации корректирующих действий в течение 90 дней присваивается статус "состоялся")
не состоялся - более 1 несоответствия или корректирующие действия в полной мере не реализованы в течение 90 дней

Надзорные аудиты

• Каждое производство оценивается минимум каждые 12 месяцев, однако орган по сертификации имеет право изменить периодичность надзорных аудитов, например, до каждых 6 месяцев.
• Если сохраняется двенадцатимесячный интервал, то сроки его проведения не могут быть ни на 1 день позднее, чем сроки сертификационного аудита.
• При возникновении отклонений или несоответствий действуют те же правила, что и при сертификационном аудите.
• Отклонения / несоответствия после выдачи сертификата могут привести к лишению сертификата. Сертификат может быть также отозван по жалобам заказчика.